БАНЕОЦИН мазь 20 г

Форма выпуска, состав и упаковка:
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.
------------------------------------------------------------------------------1 г
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) ------250 МЕ
неомицин (в форме сульфата) --------------------------5000 МЕ
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие :
Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий.
Бацитрацин активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко. Обладает хорошей тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Неомицин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика:
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата.

Показания :
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Мазь
— очаговые инфекции кожи, в т.ч.фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия;
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
— профилактика инфекции после хирургических вмешательств (в составе комбинированной терапии в послеоперационном периоде).

Режим дозирования:
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки: порошок - 2-4 раза/сут., мазь - 2-3 раза/сут., (с целью усиления эффективности возможно нанесение мази под повязку).
Применение мази с турундами предпочтительно при местном лечении инфицированных полостей и ран (в т.ч. бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
При ожогах более 20% поверхности тела порошок следует применять не чаще 1 раз/сут., особенно в случае снижения функции почек (поскольку возможно всасывание активного ингредиента).
При наружном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут. (соответствует 200 г порошка или мази) в течение 7 дней.
При повторном курсе максимальная доза - не более 100 г.

Побочное действие:
Аллергические реакции: при длительном применении – покраснение, сухость кожи, кожная сыпь, зуд. В основном аллергические реакции протекают по типу контактной экземы (в 50% случаев связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидам) и встречаются редко.
Системные эффекты: при обширных поражениях кожных покровов следует учитывать возможность всасывания препарата и развития ото- и нефротоксического эффектов и нарушений нервно-мышечной проводимости.
При местном применении Банеоцин® обычно хорошо переносится.

Противопоказания:
— выраженные нарушения функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности);
— заболевания кохлео-вестибулярного аппарата;
— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта при системной абсорбции);
— заболевания глаз (для применения порошка);
— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам.

Применение препарата БАНЕОЦИН® при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата Банеоцин® при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени:
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени, у больных с печеночной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.

Применение при нарушениях функции почек:
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции почек, у больных с почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности).

Особые указания:
Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции.
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин®.
При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями.
При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Банеоцин® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:
Если имеет место системная абсорбция, то при одновременном назначении цефалоспоринов или антибиотиков-аминогликозидов возрастает риск развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении Банеоцина с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
В случае развития системной абсорбции при одновременном применении Банеоцина с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами возрастает риск развития нервно-мышечной блокады.
Не отмечено случаев несовместимости бацитрацина и неомицина.

Условия отпуска:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения:
Список Б.: В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.