БРОНХОРУС сироп 3 мг/мл фл. 100 мл

Фармакотерапевтическая группа:
муколитическое средство

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта врача.
Регистрационный номер ЛС-002636

Торговое название: Бронхорус

Международное непатентованное название: амброксол

Химическое название: транс – 4-[[(2 – смино – 3, 5 – дибромфенил) метил] амино] циклогексанол (и в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма: сироп

Состав:
Амброксола гидрохлорид –3 мг/мл
Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), пропиленгликоль, натрия сахаринат, ароматизатор пищевой жидкий, вода очищенная - до 1 мл.
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида

Описание: Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Код АТХ [R05CB06]

Фармакологические свойства:
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика.
Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалитический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- хронические обструктивные болезни легких (ХОБЛ);
- лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).

С осторожностью:
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Применение в период беременности и лактации: При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Сироп (3 мг/мл) взрослым - в первые 2-3 дня – по 10 мл (2 чайные ложки), а затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям 5 – 12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет – 7,5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет – 7,5 мг 2 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях – аллергический дерматит, анафилактический шок.
Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ).

Форма выпуска:
Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ и крышками пластмассовыми навинчиваемыми или во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные колпачками алюминиевыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Каждый флакон с инструкцией по применению и стаканчиком пластмассовым или
ложкой для приема лекарственных средств, или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 оС.
Хранить в местах недоступных для детей.