ФЛУЦИНАР Н мазь 15 г

мВладелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)
Произведено: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A. (Польша)
Представительство: ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Код ATX: D07CC02 (Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками)
Активные вещества
флуоцинолона ацетонид (fluocinolone acetonide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
неомицин (neomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска    ФЛУЦИНАР® Н    
мазь 250 мкг+5 мг/1 г: туба 15 г
рег. №: П N014912/01 от 09.06.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения в виде светло-желтой, просвечивающейся в тонком слое, жирной мягкой массы.
1 г
флуоцинолона ацетонид    250 мкг
неомицина сульфат    5 мг (3400 ME)
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, парафин жидкий - 50 мг, ланолин - 100 мг, вазелин - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием.
Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.
Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.
Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.
Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Показания
Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:
— аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;
— экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);
— крапивница;
— псориаз (в т.ч. волосистой части головы);
— многоформная эритема;
— эритродермия;
— атопический дерматит;
— почесуха;
— дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);
— вторичные инфекции при укусах насекомых.
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:
— импетиго;
— инфицированная опрелость.
Ожоги I степени.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут, затем после стихания процесса - 1-2 раза/сут. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.
Не следует применять более 2 г мази в сутки.
Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут на ограниченных участках кожи коротким курсом.
Побочное действие
Местные реакции: очень редко - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном применении на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко - крапивница, макуло-папулезная сыпь.
Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Противопоказания к применению
— бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;
— вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;
— грибковые инфекции кожи;
— состояния после иммунизации;
— кожные проявления сифилиса;
— туберкулез кожи;
— ангулярный хейлит;
— периоральный дерматит;
— хронические дерматозы лица;
— розовые угри;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут на ограниченных участках кожи коротким курсом.
Особые указания
Не рекомендуется превышать курс лечения, длительное применение на обширных участках кожи.
При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При развитии вторичной инфекции в месте применения препарата Флуцинар Н следует назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью применять у детей старше 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Передозировка Флуцинара Н при наружном применении отмечается очень редко.
Симптомы: при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Лечение: при отмене препарата явления передозировки исчезают самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении препарата на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном применении Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.
При одновременном применении Флуцинара Н с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.
При одновременном применении Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.
При одновременном применении Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.
Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.