ОФЛОМЕЛИД мазь 30 г

Владелец регистрационного удостоверения: МС-ВИТА, ООО (Россия)
Произведено: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)
Представительство: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия)
Код ATX: D06BX (Прочие противомикробные препараты)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту    ОФЛОМЕЛИД®    
мазь д/наружн. прим.: тубы 30 г; банки полимерные 200 г, 400 г, 1000 г или банки темного стекла 1000 г, 2000 г
рег. №: ЛСР-007163/09 от 26.06.13 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.
1 г
офлоксацин    10 мг
диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил)    40 мг
лидокаина гидрохлорид (в форме моногидрата)    30 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен).
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
200 г - банки полимерные.
400 г - банки полимерные.
1000 г - банки полимерные.
1000 г - банки темного стекла.
2000 г - банки темного стекла.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, местноанестезирующим и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное комбинированное средство
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие.
Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp.; анаэробов: Propionibacterium acnes; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Mycoplasma spp.
Метилурацил - стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Водорастворимую гидрофильную (гиперосмолярную) основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе гиперосмотическое действие 10% раствора натрия хлорида.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Офломелид® не предоставлены.
Показания
Инфицированные гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:
— инфицированные ожоги II-IV степени;
— пролежни;
— трофические язвы;
— послеоперационные и посттравматические раны и свищи;
— раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Препарат применяют наружно, 1 раз/сут в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после этого накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.
Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении инфицированных ожогов препарат применяют ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Офломелид® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.