9 МЕСЯЦЕВ ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА таб.п/о плен. 400 мкг № 30

Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО (Россия)
Представительство: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ОАО (Россия)
Код ATX: B03BB01 (Folic acid)
Активное вещество: фолиевая кислота (folic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска    9 МЕСЯЦЕВ ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА    
таб., покр. пленочной обол., 400 мкг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-005902/08 от 23.07.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - светло-желтого цвета с вкраплениями.
1 таб.
фолиевая кислота    400 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидон (коллидон VA-64), магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Витаминный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин.
Почти полностью связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Показания
— дефицит фолиевой кислоты;
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Применяют внутрь после еды.
При дефиците фолиевой кислоты - 400 мкг (1 таб.)/сут.
Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности - 400-800 мкг (1-2 таб.).
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.
Прочие: при длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Противопоказания к применению
— пернициозная анемия;
— злокачественные новообразования;
— дефицит кобаламина;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой - зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии. При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 100 мкг/сут, не рекомендуется (исключение - беременность и период лактации).
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Передозировка
Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг/сут и в результате совместного применения с витамино-минеральными комплексами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
При одновременном применении с хлорамфениколом, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.