БАРАКЛЮД таб. 1 мг № 30

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани (Соединенные Штаты Америки)
Бристол-Майерс Сквибб Компани
упаковано Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Соединенные Штаты Америки)

ГРУППА
Противовирусные средства разных групп

СОСТАВ
Действующее вещество: Энтекавир.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
нет

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусное средство. Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. При приеме внутрь энтекавир быстро всасывается и хорошо проникает в ткани организма. Максимальная концентрация в плазме определяется через 0,5 - 1,5 часа. Энтекавир выделяется в основном почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Хронический гепатит В у взрослых с признаками вирусной репликации и повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ) или при наличии гистологических признаков воспалительного процесса печени.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Провышенная чувствительность к энтекавиру или другому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет, грудное вскармливание. Применение при беременности возможно, если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, бессоница, головокружение, сонливость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром дипивоксилом или тенофовиром дизопроксил фумаратом не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуется доза энтекавира составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендуется коррекция дозы Энтекавира в зависимости от клиренса креатинина. Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи передозировки энтекавира не зарегистрированы. В случае передозировки за пациентом должны проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости стандартная поддерживающая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретро-вирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена. Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25гр. С.