ЧАРОЗЕТТА таб. № 28

Владелец регистрационного удостоверения:
N.V. ORGANON (Нидерланды)
Код ATX: G03AC09 (Desogestrel)
Активное вещество: дезогестрел (desogestrel)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма

Препаратотпускаетсяпорецепту     ЧАРОЗЕТТА®     таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мкг: 28, 84 или 168 шт.рег. №: П N014276/01 от 11.08.08 - Бессрочно     
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "KV" над цифрой "2" на одной стороне таблетки и "ORGANON" с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе - белого цвета.

    1 таб.      
дезогестрел    75 мкг    
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 6.5 мг, повидон - 1.95 мг, ?-токоферол - 80 мкг, стеариновая кислота - 650 мкг, кремния диоксид коллоидный - 650 мкг, лактозы моногидрат - до 65 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай OY-S-28833 - 1.2 мг (гипромеллоза - 750 мкг, макрогол 400 - 150 мкг, титана диоксид - 110 мкг, тальк - 190 мкг).
28 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (3) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (1) - саше из фольги алюминиевой ламинированной (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген для пероральной контрацепции
Фармако-терапевтическая группа: Прогестаген
Открыть описание активных компонентов препарата
ЧАРОЗЕТТА® (CERAZETTE)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Уменьшает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Фармакокинетика
Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%. 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза. Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды. T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).
Показания
Пероральная контрацепция (в составе комбинированных препаратов).
Коды МКБ-10

          
        
Режим дозирования
Средняя суточная доза 150 мкг.
Побочное действие
Возможно: изменение либидо, головная боль, тошнота, рвота, болезненность молочных желез, увеличение массы тела, повышенная склонность к тромбообразованию и увеличение риска развития тромбоэмболии.
Противопоказания к применению
Вагинальное кровотечение неясной этиологии, тяжелые заболевания печени, тромбозы, тромбоэмболии, заболевания артерий, повышенная чувствительность к дезогестрелу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прогестины, обладающие андрогенной активностью, противопоказаны при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Особые указания
Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.