ДИКЛОФЕНАК-ТЕВА 1% гель 40 г

Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Форма выпуска, состав и упаковка:
Гель для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный, гомогенный.
--------------------------------------------------------1 г
диклофенак диэтиламина -----------11.6 мг, что соответствует содержанию диклофенака натрия ----10 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.
Тубы алюминиевые - пачки картонные.

Фармакологическое действие :
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу- 2 (ЦОГ-2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

Фармакокинетика:
При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность - 6%. Связь с белками плазмы - 99.7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.

Показания :
Воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Режим дозирования:
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие:
Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Противопоказания к применению препарата ДИКЛОФЕНАК для наружного применения:
— нарушение целостности кожных покровов;
— беременность (III триместр);
— период лактации;
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
*С осторожностью:
Пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Применение препарата ДИКЛОФЕНАК для наружного применения при беременности и кормлении грудью:
Применение при беременности (III триместр) и в период лактации противопоказано.
С осторожностью: беременность I и II триместр.

Применение при нарушениях функции печени:
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек:
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов:
С осторожностью.

Применение у детей:
Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применять только как наружное средство.

Передозировка:
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие:
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия отпуска:
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения:
При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.