ГИНЕСТРИЛ таб. 50 мг № 30

Состав
1 таблетка включает 50 мг мифепристона – активный ингредиент.
Второстепенные ингредиенты: картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.
Форма выпуска
Препарат Гинестрил выпускается в форме таблеток по 50 мг №30.
Фармакологическое действие
Антигестагенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гинестрил является стероидным антигестагенным препаратом синтетического происхождения.
Мифепристон на уровне рецепторов блокирует эффекты прогестерона, при этом, не проявляя гестагенную активность.
Отмечают антагонизм препарата с глюкокортикоидами, по причине конкуренции связывания на рецепторном уровне.
Основная роль в развитии лейомиомы матки отводится половым гормонам, в особенности прогестерону, в связи с чем, назначение мифепристона с целью блокировки прогестероновых рецепторов благотворно воздействует как на задержку роста самой опухоли, так и на снижение размеров матки и миоматозных узлов.


При приеме перорально Cmax наблюдается через 80 минут, биодоступность равняется 69%.
Связь с плазменными белками осуществляется на 98% (с кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином).
За фазой распределения проходит медленная фаза выведения, с двойным уменьшением концентрации между 12-72 часами, после чего выведение протекает более быстро, с периодом полувыведения на уровне 18 часов.
Показания к применению
Препарат Гинестрил показан для:
терапии маточной лейомиомы (размером до 3-х месяцев беременности);
индукции (стимуляции) родовой деятельности при доношенной беременности;
прерывания беременности (маточной) на сроке до 42 суток аменореи;
экстренной контрацепции (посткоитальной), при ненадежности используемого контрацептивного средства или в период после завершения незащищенного полового акта.
Противопоказания
При лейомиоме
опухоли яичников;
субмукозное размещение миоматозных узлов;
гиперплазия эндометрия;
величина лейомиомы более допустимой (размером до 3-х месяцев беременности).
Для стимуляции родовой деятельности
преэклампсия;
тяжелый гестоз;
эклампсия;
переношенная или недоношенная беременность;
аномальное предлежание плода;
диспропорция размеров таза роженицы и головки плода;
не диагностированные кровянистые выделения из половых путей во время беременности.
Для прерывания беременности
клинически не подтвержденная беременность;
допускаемая внематочная беременность;
беременность, возникшая после отмены гормональных противозачаточных препаратов или при использовании внутриматочных контрацептивов;
беременность после 42 суток аменореи.
Общие противопоказания
длительная терапия глюкокортикоидами;
почечная/печеночная недостаточность (в любой форме);
порфирия;
тяжелая анемия;
нарушения гемостаза (также, лечение антикоагулянтами в прошлом);
экстрагенитальная патология тяжелого характера (без консультации врача);
патологии женской половой системы воспалительного генеза;
гиперчувствительность (также, в анамнезе);
никотинозависимость после 35-ти лет.
С осторожностью
ХСН;
обструктивные болезни легких (хронические);
артериальная гипертония;
бронхиальная астма;
аритмия;
нарушения ритма сердца.
Побочные действия
ЦНС:
головные боли;
головокружение.
Система пищеварения:
тошнота, переходящая в рвоту;
диарея.
Аллергические проявления:
крапивница.
Половая система:
кровянистые выделения;
аменорея;
расстройство менструального цикла;
лохиометра;
углубление воспалительных процессов придатков и самой матки;
субинволюция матки.
Другие:
боли и дискомфорт внизу живота;
гипертермия;
слабость.
Инструкция по применению Гинестрила
При лейомиоме матки
Обычно назначают Гинестрил в однократной суточной дозе 50 мг. Препарат принимают перорально на протяжении 3-х месяцев.
Для стимуляции родовой деятельности
Однократно в дозе 200 мг, в присутствии гинеколога, с повторным приемом однозначной дозы через 24 часа. По прошествии 48-72 проводят оценку расширения родовых путей, с возможным дальнейшим применением простагландинов или Окситоцина.
Для прерывания беременности
Гинестрил для прерывания беременности также применяют в присутствии гинеколога, в однократной дозе 600 мг, принимаемой через 60-90 минут после еды и запитой 100 мл воды. Для увеличения эффективности мифепристона возможно назначение 400 мг мизопростола (синтетический простагландина E1).
Пациентка обязана находиться под наблюдением врачей не менее 2-х часов после приема дозы. Через 36-48 часов проводят УЗИ-контроль. Спустя 8-14 суток проводят повторное УЗИ и клиническое обследование, а также устанавливают содержание хорионического гонадотропина для подтверждения выкидыша.
В случае отсутствии ожидаемого эффекта через 2 недели (продолжение беременности или неполный аборт), рекомендуют проведение вакуум-аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием результатов процедуры.
При посткоитальной контрацепции
Рекомендуют пероральный прием 10 мг мифепристона в ближайшие 72 часа после полового акта (не зависимо от менструальной фазы), за 2 часа до или после еды.
Передозировка
Применение Гинестрила в дозировках до 2-х грамм не вызывало отрицательных реакций.
При передозировке возможно формирование надпочечниковой недостаточности, которое требует симптоматического лечения.
Взаимодействие
Не рекомендуют параллельное применение НПВС.
При сочетаемом приеме с глюкортикоидами следует увеличить дозировку последних.
Условия продажи
Гинестрил продается по предъявлении рецепта.
Условия хранения
До 30° С, в сухом и темном помещении.
Срок годности
От даты изготовления – 5 лет.
Особые указания
Не рекомендуют в качестве постоянного средства контрацепции.
В случае использования для прерывания беременности, пациентка должна быть проинформирована о необходимости обязательного ее прерывания другим способом, если на 10-14-й день после приема Гинестрила наблюдается неполный аборт или беременность продолжается, в связи с высоким риском развития врожденных пороков у плода.
При приеме мифепристона, пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными сердечными клапанами, следует назначать профилактическое антибактериальное лечение.
При назначении Гинестрила необходимо предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение прочих общих мероприятий, сопровождающих процедуру аборта.