КАНДИДЕРМ крем 15 г

Владелец регистрационного удостоверения: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Представительство: ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: D07CC04 (Беклометазон в комбинации с антибиотиками)
Активные вещества
клотримазол (clotrimazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
гентамицин (gentamicin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
беклометазон (beclometasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска    КАНДИДЕРМ    
крем д/наружн. прим. 250 мкг+10 мг+1 мг/1 г: туба 15 г или 30 г
рег. №: ЛСР-002530/08 от 04.04.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
1 г
беклометазона дипропионат    250 мкг
клотримазол    10 мг
гентамицин (в форме сульфата)    1 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.
Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания
— дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
— эпидермофития стоп;
— дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.
У детей в возрасте 7-16 лет препарат применяют строго по показаниям и под контролем врача.
Побочное действие
Дерматологические реакции: чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, сухость, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, стероидные угри, периоральный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.
Аллергические реакции: отек, крапивница, аллергический контактный дерматит.
Системные реакции (в т.ч. угнетение функции коры надпочечников) возможны при длительном применении.
Противопоказания к применению
— туберкулез кожи;
— кожные проявления сифилиса;
— ветряная оспа;
— простой герпес;
— кожные поствакцинальные реакции;
— детский возраст до 7 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— нанесение на открытую раневую поверхность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 7 лет.
Особые указания
Препарат не применяют в офтальмологии.
Противопоказано наносить на кожу в области глаз.
С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.
Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.
Передозировка
Симптомы: увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма).
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.