МААЛОКС сусп. 15 мл пак. № 30

МААЛОКС сусп. 15 мл пак. № 30

Показания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;

диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (в т.ч. НПВП, ГКС), и их профилактика.

Код МКБ-10    Показание
Z72.4    Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
K86.1    Другие хронические панкреатиты
K85    Острый панкреатит
K44    Диафрагмальная грыжа
K30    Диспепсия
K29.8    Дуоденит
K29.1    Другие острые гастриты
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
K25    Язва желудка
K21.0    Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K20    Эзофагит
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени;

повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

детский и подростковый возраст до 15 лет;

гипофосфатемия.



С осторожностью


Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.


Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.


При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс у таких пациентов возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.


У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.


При болезни Альцгеймера.


При беременности.
Особые указания
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.


Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс и других препаратов.


Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.


При назначении препарата Маалокс пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.


Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Алюминия гидроксид и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь только лицами старше 15 лет.


Суспензия в пакетиках


Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.


Маалокс принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).


При рефлюкс-эзофагите препарат принимают 30-60 мин после еды.


При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.


Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.


При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.


У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс в высоких дозах и/или в течение длительного времени.
Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При одновременном приеме с препаратом Маалокс снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.


Передозировка
Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.


Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (?0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).


Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.


Состав
15 мл суспензии содержит:

Действующие вещества:

магния гидроксид (в виде геля) 600 мг;

алюминия гидроксид (в виде геля) 525 мг;

Вспомогательные вещества:

маннитол - 37,5 мг,

лимонной кислоты моногидрат - 9,83 мг,

хлористоводородная кислота концентрированная - 21,3 мг,

масло листьев мяты перечной - 1,89 мг,

метилпарагидроксибензоат - 15 мг,

натрия сахаринат - 4,21 мг,

сорбитол 70% - 214,29 мг,

пероксид водорода 30% - 9,75 мг,

пропилпарагидроксибензоат - 7,5 мг,

вода очищенная - 4746,59 мг.
Условия хранения
T=+(02-25)C