ПОЛЬКОРТОЛОН ТС аэр. д/наружн. прим. фл. 30 мл

Владелец регистрационного удостоверения: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A. (Польша)
Представительство: ТАРХОМИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)
Код ATX: D07CB01 (Триамцинолон в комбинации с антибиотиками)
Активные вещества
триамцинолона ацетонид (triamcinolone acetonide) BAN принятое к употреблению в Великобритании
тетрациклин (tetracycline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту    ПОЛЬКОРТОЛОН ТС    
аэрозоль д/наружн. прим. 10+400 мг/30 мл: фл. аэрозольные
рег. №: П N012544/01 от 19.11.07 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии желтого цвета без механических включений с характерным запахом.
1 фл.
триамцинолона ацетонид    10 мг
тетрациклина гидрохлорид    400 мг
Вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85V) - 180 мг, лецитин - 3 мг, изопропилмиристат - до 3.3 г, смесь пропана, бутана и изобутана (Дривосоль 35А) в качестве пропеллента - 14 г.
30 мл - флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид+антибиотик-тетрациклин
Фармакологическое действие
Триамцинолона ацетонид - синтетический глюкокортикостероид, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.
Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка микроорганизмами.
Фармакокинетика
Тетрациклин при наружном применении оказывает местное действие и практически не проникает в системный кровоток.
Триамцинолон при наружном применении может незначительно проникать в системный кровоток. Воспалительный процесс и заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Триамценолон подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Показания
— аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, атопический дерматит, экзема);
— заболевания кожи, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожистое воспаление и др.).
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Наружно. Перед применением флакон встряхнуть. Пораженные участки орошают струей аэрозоля в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от повержности кожи.
Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.
Побочное действие
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.
Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.
Редко (при длительном применении и при использовании окклюзионных повязок): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, увеличение роста волос, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии; фотосенсибилизация.
При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных эффектов в виде периферического отека, артериальной гипертензии, гипергликемии, иммунодепрессивного эффекта.
Противопоказания к применению
— вирусные, грибковые инфекции кожи;
— туберкулез кожи;
— период вакцинации;
— опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
— сифилис (кожные проявления);
— ветряная оспа;
— нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает возможный риск осложнений.
Неизвестно, в какой степени триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. После применения кортикостероидов внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказывать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС кормящим матерям следует соблюдать особую осторожность, оценивая предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не применять на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет. Использование препарата у детей старше 3 лет должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Особые указания
Следует избегать длительного применения препарата.
С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов преклонного возраста.
В случае появления раздражения кожи или других побочных эффектов необходимо прервать лечение и обратиться к врачу.
Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению числа резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans. В этом случае необходимо назначить соответствующее лечение.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию.
Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.
Следует защищать глаза при распылении аэрозоля; не вдыхать распыленный препарат. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, т.к. это может вызвать глаукому. При случайном попадании препарата в глаза, их необходимо тщательно промыть теплой водой.
Использование в педиатрии
Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата у детей должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы кортикостероидов могут повлиять на рост и развитие ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко. Однако, возможно появление симптомов передозировки при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи, проявляющихся в побочных эффектах, характерных для системного применения глюкокортикостероидных препаратов с угнетением гипофизарно-надпочечниковой функции.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.