ТЕМПАЛГИН таб. п/о плен. № 100

Действующее вещество Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуолсульфонат Состав Действующие вещества: метамизол натрий 500 мг; триацетонамин 4-толуенсульфонат (темпидон) 20 мг. Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12,5, краситель зеленый. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - анксиолитическое, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное. Фармакодинамика Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон. Фармакокинетика Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены. Показания болевой синдром умеренно и слабовыраженный (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, неврит, люмбаго, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью, болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике слабовыраженный (в комбинации со спазмолитиками), болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии), лихорадочный синдром при ОРВИ и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Противопоказания выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.); угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; "аспириновая" астма; беременность и период лактации (грудное вскармливание); детский возраст (до 14 лет); повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату. С осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе); печеночная/почечная недостаточность умеренной степени тяжести; бронхиальная астма; предрасположенность к развитию артериальной гипотензии; длительное злоупотребление алкоголем. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха , повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек ( олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок. Взаимодействие Темпалгин усиливает эффекты этанола. Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата. При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие. При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия. Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие. Как принимать, курс приема и дозировка Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Взрослым назначают по 1 таблетка 1-3 раза/сутки, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таблетку. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная - 6 таблеток. Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля ; в тяжелых случаях - гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Применение при беременности Препарат противопоказан к применению детям до 14 лет, при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком. Специальные указания С осторожностью следует применять Темпалгин у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при предрасположенности к артериальной гипотензии Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь. Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача. На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата. При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени. Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Срок годности 4 года Условия отпуска из аптек Без рецепта